Problemos ir sprendimai
1).Limps štampavimas ir pakabinamas štampavimas
Tabletės paviršiuje esantys smulkūs milteliai sukimba su perforatoriumi ir formuojasi, todėl paviršius nėra lygus, nelygus ir turi įlenkimus, o raidžių perforatorius labiau linkęs prilipti ir pradurti. Kabančio krašto kraštas grubus ir grūdėtas. Yra keletas priežasčių ir atitinkamų atsakomųjų priemonių:
(1) Dalelėse yra per daug vandens, jose yra higroskopinių ir drėgmei atsparių vaistų, o operacinės patalpos temperatūra ir drėgmė yra per aukšta, todėl gali atsirasti lipnumo.
Reikėtų atkreipti dėmesį į tinkamą džiovinimą, sumažinti temperatūrą ir drėgmę operacinėje, vengti drėgmę sukeliančių vaistų sušlapimo.
(2) Tepalo kiekis per mažas arba maišymas netolygus, o smulkių miltelių per daug.
Tepalo kiekį reikia atitinkamai padidinti arba gerai išmaišyti, kad būtų išspręsta klijavimo ir perforavimo problema.
(3) Perforatoriaus paviršius nėra švarus, yra antikorozinės alyvos arba tepalinės alyvos, naujojo štampo paviršius yra šiurkštus arba užrašas per gilus ir kampuotas.
Perforatorių galima nuvalyti, pakeisti nestandartiniais štampais arba įtrinti nedideliu kiekiu skysto parafino štampavimo antspaudo paviršių, kad užrašas būtų lygus. Be to, jei prilipimą sukėlė mechaninis kaitinimas, reikia patikrinti priežastį ir įranga turėtų būti kapitališkai suremontuota.
(4) Perforatorius ir matrica yra per stipriai suderinti, kad galėtų pakabinti perforatorių.
Perforavimo štampų atitikimo patikra turėtų būti sustiprinta, kad būtų išvengta štampų kabėjimo.
(5) Kai kuriuos vaistus lengva klijuoti. Tabletės suspaudimo pradžioje gali būti padidintas slėgis ir atitinkamai galima pridėti kai kurių lubrikantų.
Galima patobulinti mušamų plaukų karšto prilipimo reiškinį.
2) Tabletės svorio skirtumas viršija ribą
Tabletės svorio skirtumas, viršijantis ribą, reiškia, kad tabletės masės skirtumas viršija Farmakopėjos nustatytą ribą. Yra keletas priežasčių ir atitinkamų atsakomųjų priemonių:
(1) Dalelių storis pasiskirsto netolygiai, o dalelių srautas skiriasi tabletavimo metu, todėl dalelių storis, užpildytas į štampavimo angą, yra nevienodas arba storio skirtumas yra per didelis. Uždarymo metu įranga sujuda. šiurkščiavilnių ir smulkių sluoksnių, kad užpildant būtų galima užpildyti. Didelis stambių dalelių kiekis. Dribsniai lengvi, o dribsniai sunkūs, daugiau smulkių dalelių.
Granules reikia gerai išmaišyti arba persijoti, kad neliktų per daug smulkių miltelių. Jei jo nepavyksta išspręsti, jį reikia iš naujo granuliuoti.
(2) Jei smulkūs milteliai prilipo prie perforatoriaus ir sukelia kabantį, plėvelės svorio skirtumas gali būti didelis, o perforatoriaus sukimasis šiuo metu nėra lankstus.
Patikrinkite laiku, nuimkite perforatorių ir išvalykite apatinį perforatorių bei štampavimo angą.
(3) Dalelių sklandumas nėra geras, o dalelių, patenkančių į štampavimo angą, kiekis kartais yra per mažas, todėl lakšto svorio skirtumas yra per didelis ir viršija ribą.
Norint pagerinti dalelių sklandumą, reikia pakartotinai granuliuoti arba pridėti tinkamo slydiklio, pvz., silikagelio mikromiltelių.
(4) Tiekimo bunkeris užblokuotas. Šis reiškinys dažnai pasireiškia, kai į daleles sumaišomi vaistai, turintys stiprių klampių ar higroskopinių savybių arba didelių vaistų gumuliukų.
Vaistų, turinčių stiprų klampumą arba sugeriančių drėgmę, padavimo bunkeris turi būti išvalytas, tabletės aplinka turi būti sausa ir tinkamai įdėta glidantų, kad būtų išspręsta problema; sumaišius didelius vaisto gabalėlius į daleles, jas reikia atsijuoti.
(5) Perforatoriaus ir štampavimo angos konsistencija nėra gera. Pavyzdžiui, tarp apatinio perforatoriaus išorinio krašto ir štampavimo angos sienelės nuteka daugiau miltelių, o tai sukelia&reiškinį; sutraukiantis perforavimas" apatiniame perforatoriuje, todėl nepakanka medžiagos užpildymo.
Perforatorius ir štampavimo žiedas turi būti pakeisti.
(6) Transporto priemonės greitis yra per didelis, o pripildymo tūris yra nepakankamas.
Automobilio greitis turėtų būti sumažintas.
(7) Viršutinio ir apatinio štampų ilgis skiriasi, todėl užpildai skiriasi.
Po vieną raskite viršijimo arba pertrūkio ilgį ir jį pakeiskite.
(8) Skirstytuvas nėra sumontuotas vietoje, todėl pakuotė yra netolygi.
Turi būti sureguliuotas skirstytuvas.