Sprendimo apžvalga ir sterilumo užtikrinimas (SAL)
Gaminant sterilius skystus preparatus, svarbiausia išlaikyti visišką sterilumą ir mikro{0}}dozavimo tikslumą. „SED Pharma“ siūlo pažangų, visiškai integruotą ir „iki raktų“ sprendimą, skirtą aseptiniam skysčių pripildymui, sandarinimui ir galutiniam{2}}pakavimui. Mūsų sprendimai, specialiai sukurti siekiant užtikrinti kiekvienos gamybos partijos aseptinį vientisumą ir aukščiausios kokybės kokybę, sumažina užteršimo riziką ir optimizuoja jūsų įrangos pasirinkimą, kad būtų užtikrintas maksimalus linijos balansas.
Mūsų visapusiškas sprendimas „iki rakto“ yra pritaikytas -pritaikytas didelės- vertės skystiems produktams, kuriems taikomi griežti reguliavimo ir švaros reikalavimai, įskaitant mažo tūrio parenteralinius vaistus (SVP), geriamuosius skysčius, akių lašus ir injekcinius buteliukus. Sklandžiai suderindami automatinį ultragarsinį valymą, nuolatinį tunelio depirogenavimą, didelio-tikslaus skysčio dozavimą ir hermetišką sandarinimą, įgaliname pasaulio vaistų gamintojus sukurti patikimas, cGMP-atitinkančias gamybos darbo eigas, kurios lengvai praeina. Kritinių aseptinių gamybos kliūčių sprendimas:
Paprašykite skysčių linijos išdėstymo ir biudžeto pasiūlymo iki galo
Atsisiųskite skysčių užpildymo linijos inžinerinę architektūrą (PDF)

Vidutinis{0}}puslapio konversijų padidėjimas

Dėl OSD / SVP linijos balansavimo pasitarkite su mūsų skysčių linijos inžinieriais
Apdorojimo fazės nuo pabaigos- iki galo- ir techninė įranga
Aseptinis paruošimas, užpildymas ir hermetiškas sandarinimas (pagrindinis procesas)Prisijungę.

produkto pranašumai
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.
Ultragarsinis plovimas
Tunelio sterilizavimas (depirogenavimas)
Tikslus užpildymas skysčiu
Hermetiškas dangtelis

Teiraukitės 1 fazės aseptinės įrangos kainų ir specifikacijų
2 etapas: Išplėstinė kokybės patikra, tikslus ženklinimas ir antrinė pakuotė
Proceso tikslas:Atlikite 100 % automatinį mikro-defektų patikrinimą, naudokite saugų pėdsakų-ir-sėkmių ženklinimą ir supakuokite atskirus vienetus į komercines dėžutes.
01. Išsami automatizuota vizualinė apžiūra
Kiekvienas gatavas buteliukas ar ampulė greitai{0}}patikrinamas kokybės patikrinimuSED-YPDJ-J automatinio vizualinio tikrinimo aparatasaptikti judančias matomas daleles, pašalines medžiagas, skysčių lygį ir talpyklos kosmetinius defektus.
02. Didelio{1}}greičio tikslus ženklinimas
Tikslią, nesiglamžančių{0}} etikečių taikymą tvarkoSED-YDT automatinis ženklinimo aparatas, pakankamai universalus, kad būtų galima palaikyti įvairius apvalius ar formos konteinerius su aukšta padėtimi.
03. Automatizuotas antrinis pakavimas (pakavimas į kartoną)
Paskutiniame tolesniame etape produktai sklandžiai perkeliami, sugrupuojami ir pakraunami į atskiras dėžes kartu su iš anksto{0}}lankstytais lankstinukais.SED-100WZH-A automatinis kartono pakavimo aparatas, užbaigdami bekontaktinį perėjimą nuo skystos formos prie prekyvietės{0}}paruoštos pakuotės.

Teiraukitės apie tolesnio tikrinimo ir ženklinimo integravimą
Kodėl verta bendradarbiauti su SED Pharma dėl savo sterilios skysčių linijos?
Griežtas patvirtinimas ir dokumentacija
Mes teikiame visapusiškąpatvirtinimo protokolaikad paspartintumėte vietos reguliavimo patvirtinimus.
Gamyklinio priėmimo testavimo (FAT) skaidrumas
Prieš bet kokį išsiuntimą laukiama visapusiško nuotolinio vaizdo įrašo FAT arba{0}}kliento patikrinimo vietoje, kartu su sertifikuotu pasauliniu inžinerijos nustatymo palaikymu.
Pasaulinis aptarnavimas ir originalių atsarginių dalių logistika
Palaikomi mūsųJAV sandėlis, užtikriname, kad būtų nedelsiant prieinamos labai-dėvinčios prekės (pvz., užpildymo purkštukai, dangtelio diskai ir optiniai jutikliai) ir techninis aptarnavimas internetu visą parą, 7 dienas per savaitę.
